Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", м. Тернопіль/ТОВ "Тернофарм", м. Тернопіль, Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM20

Форма випуску: Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах

Діючі речовини: 1 флакон містить: настойки пустирника (1 : 5) 25 мл

Допоміжні речовини: Етанол 70 %

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейро-циркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, а також підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушення сну.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8404/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

(TINCTURA LEONURI)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: настойки пустирника (1 : 5) 25 мл;

допоміжні речовини:  етанол 70 %.

 

Лікарська форма. Настойка.

 

Рідина зеленувато-бурого кольору, із слабким ароматним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» або ТОВ «Тернофарм».

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні  та седативні засоби. Код АТС N05C M20.

 

Фармакологічні властивості. За характером дії настойка пустирника близька до препаратів валеріани. Заспокійливий ефект відбувається за рахунок посилення процесу гальмування або зниження процесу збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не виявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не викликає явищ звикання, психічної залежності.

Фармакокінетика не визначена.

 

Показання для застосування.

Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейро-циркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, а також підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушення сну.

 

Протипоказання.

Виражена гіпотензія (знижений артеріальний тиск) та індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить спирт! Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується застосовувати жінкам у періоди вагітності і годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід дотримуватися обережності при прийманні лікарського засобу через те, що препарат впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Седативний ефект розвивається повільно, протягом трьох тижнів.

 

Діти.

Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Пустирника настойку приймають внутрішньо. Якщо лікар не призначив іншу схему лікування, дорослим рекомендується застосовувати по 30 - 50 крапель настойки 3 - 4 рази на день до досягнення стабільного лікувального ефекту, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя 3 - 4 рази на добу.

Передозування.

Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.

Побічні ефекти.

Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (почервоніння шкіри, висипи, свербіж), сонливість, запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює ефекти снодійних, аналгетичних та седативних засобів.

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах полімерних.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.